MEDICA៖ ម៉ាស៊ីនឡាស៊ែរ Proctology Diode របស់ TRIANGEL ជាមួយនឹងការអនុញ្ញាតពី FDA និង CE សម្រាប់គ្លីនិកវះកាត់សកល

នៅឯពិព័រណ៍ពាណិជ្ជកម្មវេជ្ជសាស្ត្រសកលឈានមុខគេ MEDICA ក្នុងទីក្រុង Duesseldorf ក្រុមហ៊ុនផលិតឡាស៊ែរឯកទេស TRIANGEL បានបង្ហាញស្ថានីយការងារវះកាត់ proctology V6 ទំនើបរបស់ខ្លួន។ មជ្ឈមណ្ឌលវះកាត់ដើរ និងផ្នែកពោះវៀនធំ និងរន្ធគូថរបស់មន្ទីរពេទ្យកំពុងទទួលយកមធ្យោបាយថាមពលដែលមានការឈ្លានពានតិចតួចបំផុត ដែលរក្សាបាននូវភាពសុចរិតនៃសាច់ដុំ sphincter និងបង្កើនល្បឿននៃការជាសះស្បើយរបស់អ្នកជំងឺ។ ការវះកាត់ឬសដូងបាតបែបវះកាត់បែបប្រពៃណីជារឿយៗពាក់ព័ន្ធនឹងការវះកាត់ជាលិកាដែលឈឺចាប់ ចន្លោះពេលព្យាបាលយូរ និងការរំខានដែលអាចកើតមានចំពោះការនោមធម្មជាតិ។ ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2013 TRIANGEL ដំណើរការក្រោមស្តង់ដារ ISO 13485 ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ដោយផលិតឧបករណ៍វះកាត់ទំនើបដែលមានការអនុញ្ញាតពី FDA និងវិញ្ញាបនបត្រ European Medical CE។ម៉ាស៊ីនឡាស៊ែរឌីយ៉ូដ proctology ដែលបានអនុម័តដោយ FDA និង CEផ្តល់នូវការថតចម្លងពន្លឺ endoluminal ដែលមានគោលដៅ ការថែរក្សា sphincter និងភាពសុចរិតនៃភ្នាសរំអិលនៅទូទាំងបន្ទប់វះកាត់ក្រៅ។ ស្ថានីយការងារឯកទេសនេះអាចឱ្យគ្រូពេទ្យវះកាត់ពោះវៀនធំ និងរន្ធគូថធ្វើការវះកាត់ឬសដូងបាតដោយឡាស៊ែរ និងបិទ fistula បានយ៉ាងច្បាស់លាស់ក្នុងកាលវិភាគវះកាត់ដែលមានប្រសិទ្ធភាព។ មណ្ឌលថែទាំសុខភាពពង្រីកបរិមាណករណីវះកាត់របស់ពួកគេ ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវលទ្ធផលគ្លីនិកដែលអាចព្យាករណ៍បាន និងការពេញចិត្តខ្ពស់របស់អ្នកជំងឺ។

ការអភិរក្សសាច់ដុំប្រហោង និងភាពសុចរិតនៃភ្នាសរំអិលក្នុងការវះកាត់ឬសដូងបាតដោយឡាស៊ែរ

ការវះកាត់ឬសដូងបាតដោយប្រើឡាស៊ែរ (LHP) តំណាងឱ្យការវិវត្តន៍គ្លីនិកដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងការគ្រប់គ្រងការវះកាត់នៃជំងឺឬសដូងបាតថ្នាក់ទី II, III និង IV ដែលមានរោគសញ្ញា។ វេទិកា TRIANGEL V6 ប្រើប្រាស់អារេឌីយ៉ូតពាក់កណ្តាលខ្លួន QPC ដើមរបស់អាមេរិក ដែលផ្តល់នូវការបញ្ចេញពន្លឺឡាស៊ែរទំហំ 1470 nm និង 980 nm ដែលបានក្រិតតាមខ្នាត។ ដោយមានការណែនាំពីសរសៃស៊ីលីកាមាប់មគទំហំ 400 ទៅ 600 មីក្រូម៉ែត្រ គ្រូពេទ្យវះកាត់បញ្ចូលថាមពលអុបទិកដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងខ្នើយឬសដូងបាតក្រោមភ្នាសរំអិល។

រលកពន្លឺ 1470 nm ធ្វើអន្តរកម្មជ្រើសរើសជាមួយទឹកក្នុងកោសិកា និងទឹកអន្តរកោសិកានៅខាងក្នុងខ្នើយសរសៃឈាម hyperplastic ដោយចាប់ផ្តើមការបំបែកប្រូតេអ៊ីនដែលគ្រប់គ្រងនៅសីតុណ្ហភាព 55 អង្សាសេ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ការបញ្ចេញពន្លឺ 980 nm ធ្វើអន្តរកម្មជាមួយអុកស៊ីហេម៉ូក្លូប៊ីនក្នុងសរសៃឈាម ដើម្បីសម្រួលដល់ការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាមតូចៗតាមបណ្តោយផ្លូវព្យាបាល។ ថាមពល endoluminal នេះបង្កឱ្យមានការរៀបចំឡើងវិញនូវកូឡាជែន និងភ្ជាប់ភ្នាសរំអិលយ៉ាងរឹងមាំទៅនឹងរចនាសម្ព័ន្ធសាច់ដុំខាងក្រោម — លុបបំបាត់ការធ្លាក់ដុំពកដោយមិនតម្រូវឱ្យមានការកាត់ចេញ ការចងខ្សែកៅស៊ូ ដែកមេកានិច ឬសម្ភារៈដេរបរទេស។ ដោយសារតែថាមពលអុបទិកត្រូវបានបញ្ជូនទាំងស្រុងនៅក្រោម anoderm ភ្នាសរំអិលរន្ធគូថដែលងាយរងគ្រោះ និងសាច់ដុំ sphincter ខាងក្នុងរន្ធគូថនៅតែត្រូវបានថែរក្សាទាំងស្រុង។

ថាមពលកម្ដៅដែលបានគ្រប់គ្រងបណ្តាលឱ្យមានការរួមតូចភ្លាមៗនៃកូនកណ្តុរឬសដូងបាត បន្ទាប់មកដោយជាលិកាភ្ជាប់ដែលមានស្ថេរភាពក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍បន្តបន្ទាប់។ របៀបបញ្ជូនរលកបន្ត និងជីពចរអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកអនុវត្តកែតម្រូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រថាមពលជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់កម្រិតមីលីម៉ែត្រឆ្លងកាត់វ៉ិចទ័រកាយវិភាគសាស្ត្រចម្រុះ។ អ្នកជំងឺជួបប្រទះភាពមិនស្រួលក្រោយការវះកាត់តិចតួចបំផុត ត្រូវការថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់តិចតួច និងបន្តសកម្មភាពប្រចាំថ្ងៃធម្មតាក្នុងរយៈពេលមួយទៅពីរថ្ងៃ។ ការតាមដានគ្លីនិករយៈពេលវែងបញ្ជាក់ពីអត្រាខ្ពស់នៃការជាសះស្បើយរោគសញ្ញាដោយគ្មានការស្ទះរន្ធគូថ ឬផលវិបាកនៃការនោមទាស់។

图片១៩

គ្រឿងបន្ថែមអុបទិកឯកទេសសម្រាប់នីតិវិធី FiLaC និង SiLaC

ក្រៅពីការវះកាត់យកឬសដូងបាតចេញ ស្ថានីយការងារ V6 ផ្តល់នូវប្រយោជន៍គ្លីនិកចម្រុះលើលក្ខខណ្ឌស្មុគស្មាញនៃរន្ធគូថ និងរន្ធគូថ។ សម្រាប់ការព្យាបាលរន្ធគូថ ប្រព័ន្ធនេះគាំទ្រការបិទរន្ធគូថដោយប្រើឡាស៊ែរ Fistula-tract Laser Closure (FiLaC) ដោយប្រើសរសៃអុបទិកបញ្ចេញកាំរស្មី 360 ដឺក្រេឯកទេស។ គ្រូពេទ្យវះកាត់បញ្ចូលសរសៃកាំរស្មីតាមបណ្តោយផ្លូវរន្ធគូថក្រោមការណែនាំដែលមើលឃើញពីធ្នឹមតម្រង់ពណ៌ក្រហម 650 nm រួមបញ្ចូលគ្នា។

នៅពេលដែលគ្រូពេទ្យដកសរសៃចេញយឺតៗ ថាមពលរ៉ាឌីយ៉ាល់នឹងដាក់រង្វង់ថាមពលកម្ដៅ 360 ដឺក្រេស្មើៗគ្នាតាមបណ្តោយជញ្ជាំងបំពង់អាហារ។ កំដៅដែលគ្រប់គ្រងនេះបានធ្វើឱ្យស្រទាប់អេពីធីលីលដែលឆ្លងមេរោគចុះខ្សោយ ហើយចាប់ផ្តើមការរួញតូចនៃកូឡាជែនជុំវិញដោយមិនតម្រូវឱ្យមានការបែងចែកសាច់ដុំស្វ៊ែរ។ រន្ធខាងក្នុងបឋមត្រូវបានបិទជាមួយនឹងបន្ទះវឌ្ឍនភាព ឬស្នាមដេរភ្នាសរំអិល ដែលរក្សាការនោមបានពេញលេញ។

ស្រដៀងគ្នានេះដែរ សម្រាប់ការបិទប្រហោងឆ្អឹងដោយប្រើឡាស៊ែរ (SiLaC) នៃផ្លូវប្រហោងឆ្អឹងដោយប្រើឡាស៊ែរ pilonidal សរសៃរ៉ាឌីយ៉ាលអាចឱ្យមានការបំផ្លាញស្រទាប់ខាងក្នុងយ៉ាងហ្មត់ចត់តាមរយៈការវះកាត់ខ្នាតតូច។ ដោយជៀសវាងការវះកាត់យ៉ាងទូលំទូលាយ SiLaC រក្សាស្ថាបត្យកម្មជាលិកាដែលនៅជាប់គ្នា និងជៀសវាងរបបវេចខ្ចប់របួសបើកចំហដែលឈឺចាប់។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងវេទិកា CO2 ដែលមានការខ្ចាត់ខ្ចាយខ្ពស់ ឬវេទិកា Nd:YAG ដែលជ្រាបចូលជ្រៅ V6 ផ្តល់នូវតំបន់រំលាយដែលរាក់ និងមានកម្រិតខ្ពស់ ដែលដំណើរការដោយគ្មានផ្សែង ឬផ្កាភ្លើងក្នុងពេលវះកាត់ ដែលបង្កើនភាពមើលឃើញនៃវាលប្រតិបត្តិការឱ្យបានអតិបរមា។ ជួរសរសៃចោលដែលមានមាប់មគ TRIANGEL រួមមានចុងទទេរាងកោណ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធរ៉ាឌីយ៉ាល ដែលបំពេញតាមតម្រូវការកាយវិភាគសាស្ត្រចម្រុះជាមួយនឹងភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៃនីតិវិធីខ្ពស់។ ឧបករណ៍ភ្ជាប់អុបទិក SMA905 ស្តង់ដារធានានូវការភ្ជាប់ភ្លាមៗ និងការបញ្ជូនឡាស៊ែរដែលស៊ីសង្វាក់គ្នាក្នុងអំឡុងពេលធ្វើសមយុទ្ធវះកាត់ដ៏ឆ្ងាញ់។

图片 ២០

ការធានាបទប្បញ្ញត្តិពីរ៖ វិញ្ញាបនបត្រវេជ្ជសាស្ត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប និងការអនុញ្ញាតពី FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក

នាយកផ្នែកផ្គត់ផ្គង់សុខភាពអន្តរជាតិ និងប្រធាននាយកដ្ឋានវះកាត់តម្រូវឱ្យមានលិខិតបញ្ជាក់បទប្បញ្ញត្តិដែលមានឯកសារនៅពេលជ្រើសរើសគ្រឿងបរិក្ខារវេជ្ជសាស្ត្រឆ្លងដែន។ TRIANGEL អនុវត្តប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485:2016 យ៉ាងតឹងរ៉ឹងដែលគ្រប់គ្រងការផ្គុំអុបតូអេឡិចត្រូនិច ការផលិតបន្ទប់ស្អាត និងការធ្វើតេស្តថាមពលអុបទិក។ នាយកដ្ឋានធានាគុណភាពដែលមានអ្នកឯកទេសចំនួន 12 នាក់ធ្វើការត្រួតពិនិត្យច្រើនដំណាក់កាលដើម្បីរក្សាស្ថេរភាពនៃបាច់នៅទូទាំងខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មទាំងអស់។

វេទិកា proctology V6 ទទួលបានការអនុញ្ញាតពី FDA 510(k) របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ដែលបញ្ជាក់ពីការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវស្តង់ដារប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិក និងសុវត្ថិភាពយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ នៅអឺរ៉ុប វេទិកានេះទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ Medical CE ក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDR) ដែលត្រូវបានធ្វើសវនកម្មដោយស្ថាប័នស្តង់ដារអង់គ្លេស (BSI 2797)។

លើសពីនេះ ការចុះបញ្ជីផលិតផលដែលមានសុពលភាពជាមួយ UKCA និង ANVISA របស់ប្រេស៊ីលអាចឱ្យអ្នកចែកចាយវេជ្ជសាស្ត្រសកលពង្រីកការចូលប្រើប្រាស់ទីផ្សារក្នុងតំបន់បានយ៉ាងរលូន។ ការយល់ព្រមពីនិយតកម្មពីរយ៉ាងនេះបញ្ជាក់ថាប្រព័ន្ធវះកាត់ TRIANGEL បំពេញតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិខ្ពស់បំផុតនៃភាពជឿជាក់ផ្នែកគ្លីនិក។ អ្នកចែកចាយ និងមន្ទីរពេទ្យទទួលបានគ្រឿងបរិក្ខារវេជ្ជសាស្ត្រដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ ដែលរួមបញ្ចូលទៅក្នុងបរិយាកាសបន្ទប់វះកាត់ដែលមានការទទួលស្គាល់ដោយមិនបង្អង់យូរ។ ការអនុលោមតាមឯកសារផ្តល់ឱ្យមណ្ឌលថែទាំសុខភាពនូវភាពស្ងប់សុខផ្លូវចិត្តផ្នែកនិយតកម្មនៅទូទាំងដែនសមត្ថកិច្ចភូមិសាស្ត្រចម្រុះ។

ប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ីវះកាត់បែប Turnkey រួមបញ្ចូលគ្នា និងសេដ្ឋកិច្ចអ្នកជំងឺក្រៅ

សម្រាប់បន្ទប់វះកាត់ក្រៅពេលថ្ងៃ និងគ្លីនិកឯកទេសផ្នែករោគស្ត្រី ស្ថានីយការងារ V6 ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពសេដ្ឋកិច្ច និងប្រតិបត្តិការខ្ពស់។ កុងសូលរឹងតូចចង្អៀតនេះ ប្រើប្រាស់ទំហំជាន់តិចតួចបំផុត និងជួយសម្រួលដល់ការផ្លាស់ប្តូរបន្ទប់យ៉ាងឆាប់រហ័សរវាងករណីវះកាត់ជាប់ៗគ្នា។ គ្រូពេទ្យវះកាត់បញ្ចប់ការវះកាត់ឬសដូងបាតដោយឡាស៊ែរ និងបិទរន្ធរន្ធក្នុងរយៈពេល 15 ទៅ 20 នាទី ក្រោមការបិទរន្ធរន្ធគូថក្នុងតំបន់ ឬការប្រើថ្នាំសណ្តំស្រាលៗតាមសរសៃឈាមវ៉ែន។

ការទិញយកដោយផ្ទាល់ពីក្រុមហ៊ុនផលិត TRIANGEL លុបបំបាត់ការប៉ាន់ស្មានតម្លៃភ្នាក់ងារកម្រិតមធ្យម ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវប្រសិទ្ធភាពនៃការបែងចែកដើមទុនសម្រាប់មជ្ឈមណ្ឌលវះកាត់ឯកជន។ វេទិកានេះគាំទ្រដល់សរសៃអុបទិកមាប់មគស្តង់ដារ រន្ធច្រមុះឯកទេស និងឧបករណ៍បញ្ចូលបំពង់ ដែលបង្កើតជាដំណោះស្រាយវះកាត់ពេញលេញ។

TRIANGEL រក្សា​ស្តុក​គ្រឿងបន្លាស់​ដែលមាន​រចនាសម្ព័ន្ធ ដោយ​ផ្តល់​ការដឹកជញ្ជូន​ពី​មាត់ទ្វារ​ទៅ​មាត់ទ្វារ​ទូទាំងពិភពលោក​ក្នុងរយៈពេល​ពីរសប្តាហ៍ ដើម្បី​គាំទ្រ​ដល់​កាលវិភាគ​វះកាត់​ដែលមិនមានការរំខាន។ ការទទួលបាន​សម្ភារៈ​បោះចោល​ដែល​មាន​មេរោគ​ និង​ការគាំទ្រ​ផ្នែក​វិស្វកម្ម​ដែល​មាន​ការប្តេជ្ញាចិត្ត​ធានា​ដល់​ការពង្រីក​គ្លីនិក​ដោយ​រលូន​ទូទាំង​ទឹកដី​អន្តរជាតិ។ មន្ទីរពេទ្យ​បង្កើន​សមត្ថភាព​មន្ទីរពេទ្យ ខណៈពេល​ដែល​ផ្តល់​ការថែទាំ​វះកាត់​ក្រៅ​ដែល​ផ្តោតលើ​អ្នកជំងឺ។

ថ្ងៃទី ២១

ការផ្លាស់ប្តូរបច្ចេកទេស MEDICA ពិធីសារវះកាត់ផ្ទាល់ និងភាពជាដៃគូសកល

ក្នុងអំឡុងពេល MEDICA អ្នកឯកទេសវិស្វកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ TRIANGEL បានរៀបចំការសង្ខេបបច្ចេកទេស និងការបង្ហាញកុងសូលអន្តរកម្មសម្រាប់គ្រូពេទ្យវះកាត់ទូទៅ និងអ្នកចែកចាយដែលចូលរួម។ អ្នកទស្សនាបានពិនិត្យមើលការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយធ្នឹមសរសៃអុបទិក សាកល្បងដំណើរការកម្មវិធីអេក្រង់ប៉ះដែលងាយស្រួលប្រើ និងពិនិត្យមើលពិធីការក្រិតតាមខ្នាតថាមពលនៅទូទាំងសូចនាករគ្លីនិក។ បទបង្ហាញគ្លីនិកបានបង្ហាញពីលទ្ធផលវះកាត់ក្នុងពិភពពិតដែលទទួលបានពីការវះកាត់ជោគជ័យជាង 15,000 ដែលបានអនុវត្តនៅទូទាំងពិភពលោក។

លទ្ធផលគ្លីនិកទាំងនេះត្រូវបានគាំទ្រដោយកិច្ចសហការស្រាវជ្រាវយ៉ាងសកម្មនៅទូទាំងមន្ទីរពេទ្យដៃគូចំនួន 15 និងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវគ្លីនិកអឺរ៉ុបចំនួនបួន។ ជាមួយនឹងការដំឡើងជាង 12,000 កន្លែងនៅទូទាំង 80 ប្រទេសជាង និងការគាំទ្រពីគ្រូពេទ្យជាង 300 ក្រុមហ៊ុន TRIANGEL បង្ហាញពីឧត្តមភាពផលិតកម្មវះកាត់ដែលបានបង្ហាញឱ្យឃើញ។ TRIANGEL អញ្ជើញអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ និងបណ្តាញមន្ទីរពេទ្យយ៉ាងសកម្មឱ្យស្វែងយល់ពីភាពជាដៃគូចែកចាយពាណិជ្ជកម្ម។

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការដោយផ្ទាល់ពីរោងចក្រផ្តល់ជូនអ្នកចែកចាយនូវជម្រើសយីហោឯកជន ការប្ដូរតាមបំណងចំណុចប្រទាក់ភាសាអារ៉ាប់ និងអឺរ៉ុប និងការគាំទ្រការបណ្តុះបណ្តាលបច្ចេកទេសដែលឧទ្ទិសដល់ពួកគេ។ អ្នកអនុវត្តអាចចូលប្រើប្រាស់ធនធានបណ្តុះបណ្តាលជាក់ស្តែងដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅទូទាំងគ្រឹះស្ថានអប់រំគ្លីនិក TRIANGEL ដើម្បីបង្កើតជំនាញវះកាត់ស្តង់ដារ។

ការពិគ្រោះយោបល់បច្ចេកទេស និងឯកសាររោងចក្រ

គ្រូពេទ្យវះកាត់ពោះវៀនធំ និងរន្ធគូថ ប្រធាននាយកដ្ឋានវះកាត់ និងអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលចូលរួម MEDICA ត្រូវបានអញ្ជើញឱ្យភ្ជាប់ទំនាក់ទំនងជាមួយគណៈប្រតិភូ TRIANGEL។ ចូលមើលលក្ខណៈបច្ចេកទេស ឯកសារពិធីការគ្លីនិក និងសម្រង់តម្លៃផ្គត់ផ្គង់ដោយផ្ទាល់ពីរោងចក្រដោយចូលទៅកាន់វិបផតថលវិស្វកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ TRIANGEL ផ្លូវការ៖https://www.triangelmed.com/ ។


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៤ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២៦